砥礪前行再出發  康蒂娜新產品震撼上市

（復合疝修補補片）

【前言】疝，即人體內某個臟器或組織離開其正常解剖位置，通過先天或后天形成的薄弱點、缺損或孔隙進入另一部位。臨床診斷有腹股溝疝、臍疝，切口疝、白線疝、腰疝、造口疝、膈疝、食道裂孔疝、盆底疝等類型，在兒童至老年的所有年齡段都可能發生，而老年男性是該病的高發人群。疝雖不是致命疾病，但它會給病人帶來很大的痛苦，嚴重影響生活質量，并且可有多種并發癥，嚴重時可危及生命。

腹壁疝是發生在腹壁的腹外疝，是腹外疝中除去腹股溝疝、股疝以外的其他腹外疝的統稱。腹壁疝占所有腹外疝的15%左右，雖然在數量上少于腹股溝疝，但病情和治療相對于最常見的腹股溝疝要復雜一些。其中，用于治療腹壁疝的一類補片需要放置入患者腹腔內，需直接接觸腹腔內臟器，因而對于補片的結構設計有著嚴格的技術要求。

本著“呵護生命，重塑健康”的企業使命，開展復合疝修補補片新品研發，是康蒂娜公司全員的使命和動力。

【康蒂娜 報道】三月陽春花似錦，姹紫嫣紅斗芳菲。2022年3月30日，康蒂娜公司新產品-復合疝修補補片正式發布隆重上市。隨著新產品的隆重上市，標志著康蒂娜為應對新的市場已經做好了充分準備。

產品項目團隊成員

產品研發歷程

     ·2014年12月，康蒂娜新品復合疝修補補片研發立項。

    ·2016年4月，產品完成批量驗證，并送國家藥品監督管理局指定的第三方權威機構，進行注冊檢驗。

    ·2016年8月，開展動物試驗預實驗，術后四周進行解剖，腹膜新生狀況良好，聚丙烯網片與器臟隔離情況良好，無粘連發生。

    ·2017年3月，開展正式動物實驗，通過對組織切片間皮細胞標志物兩種特異性抗體鑒定，證實補片靠近腹腔一側產生新生腹膜。

采用HE染色可以清楚地觀察到補片植入區域分布有大量的大小不一的新生血管存在。

    ·2018年，取得注冊檢驗報告和動物試驗報告，在5家醫院同時開展臨床試驗。 

（上海華東醫院臨床試驗啟動會）

    ·2019年取得兩項中國發明專利。

CN201610763998.X一種防粘連生物補片及制備方法

CN201610756478.6一種生物補片及制備方法

    ·2020年底，產品注冊資料提交國家藥品監督管理局，進入注冊審評流程。

    ·2022年3月，康蒂娜取得復合疝修補補片產品注冊證。

七年風雨如磐，團隊精誠合作，新產品-復合疝修補補片如期所愿走向市場，康蒂娜始終懷著“創新、發展、正直、公益”的經營理念，為人類健康做出應有的貢獻。